Norditropin® est utilisé pour :
- le traitement de longue durée des enfants présentant un retard de croissance dû à une incapacité à produire suffisamment d’hormone de croissance;
- le traitement des enfants de petite taille, nés petits pour l’âge gestationnel, qui n’ont pas rattrapé leur retard de croissance à l’âge de 2 ans;
- le traitement des enfants de petite taille qui sont atteints du syndrome de Turner;
- le traitement des enfants de petite taille qui sont atteints du syndrome de Noonan.
Norditropin est seulement indiqué chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Que fait Norditropin®?
Norditropin® fournit une hormone de croissance aux enfants qui ne produisent pas assez d’hormone de croissance naturellement.
Norditropin® peut stimuler une croissance osseuse chez les enfants dont les extrémités des os longs ne sont pas encore solidifiées. Norditropin® a de nombreux effets sur la croissance et le métabolisme.
Qu’est-ce qu’une hormone?
Une hormone est une substance chimique qui transmet des messages. Produite dans une région du corps, elle se déplace vers une autre région pour y opérer un changement quelconque.
Qu’est-ce que l’hormone de croissance?
L’hormone de croissance est produite par l’hypophyse, une glande située à la base du cerveau.
Hypophyse
Cette glande produit et libère des hormones de croissance, lesquelles sont d’une grande importante pour la croissance et la santé.
Quelle est la posologie de Norditropin®?
Le médecin calculera la dose de Norditropin® la plus appropriée pour le patient, c’est-à-dire vous ou votre enfant, en fonction de son poids corporel.
Que faire si l’on oublie de prendre une dose de Norditropin®?
Si une dose est omise, le médicament pourrait ne pas être aussi efficace qu’il le devrait. Dans un tel cas, parlez-en à votre médecin ou au médecin de votre enfant. Si vous ou votre enfant oubliez une dose, il est recommandé de ne pas doubler la dose suivante. Administrer la dose normale suivante au moment prévu dans la posologie établie.
Que faire en cas de surdose de Norditropin®?
Si vous ou votre enfant avez pris trop de Norditropin®, communiquez immédiatement avec votre médecin ou le médecin de votre enfant, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptôme.
Un surdosage à court terme peut entraîner initialement un faible taux de glucose dans le sang, suivi d’un taux élevé de glucose dans le sang. De plus, une surdose est susceptible de causer une rétention d’eau.
Un surdosage à long terme peut entraîner une croissance anormale et un épaississement des traits du visage.
Quelles sont quelques-unes des mises en garde à prendre en compte?
Ne pas utiliser Norditropin® si :
- Vous ou votre enfant présentez un état nécessitant des soins médicaux intensifs immédiats en raison de complications d’une intervention chirurgicale à cœur ouvert ou abdominale, de blessures graves ou d’une insuffisance respiratoire aiguë. Dans de telles circonstances, le traitement par l’hormone de croissance peut augmenter le risque de décès.
- Vous ou votre enfant présentez des épiphyses (zones de croissance des os) soudées, ce qui indique que ces zones ne peuvent plus grandir.
- Vous ou votre enfant êtes atteint d’un cancer ou de tumeurs actifs. Le traitement anticancéreux doit être terminé avant l’instauration du traitement par Norditropin®. Le traitement par Norditropin® doit être arrêté si des signes de cancer apparaissent.
- Vous ou votre enfant êtes atteint d’un syndrome de Prader-Willi. Des cas de décès ont été signalés chez des enfants présentant le syndrome de Prader-Willi auxquels on avait administré de l’hormone de croissance; ces patients présentaient aussi un ou plusieurs des facteurs de risque suivants : obésité grave, problèmes respiratoires, rhumes et infections pulmonaires.
- Vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des ingrédients de Norditropin® ou à tout composant du contenant.
Consultez votre médecin, ou le médecin de votre enfant, avant d’utiliser Norditropin® afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament.
Mentionnez-lui tous vos problèmes de santé ou ceux de votre enfant, notamment dans les cas suivants :
- Vous ou votre enfant êtes atteint du syndrome de Prader-Willi et de problèmes respiratoires ou d’apnée du sommeil (arrêt respiratoire pendant le sommeil), de ronflements ou d’une infection des voies respiratoires. L’utilisation de Norditropin® n’est pas approuvée chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi.
- Vous ou votre enfant êtes atteint de diabète ou avez des antécédents familiaux de diabète. Si vous ou votre enfant recevez de l’insuline, la dose pourrait devoir être ajustée, car Norditropin® peut affecter la réponse de l’organisme à l’insuline.
- Vous ou votre enfant présentez des maux de tête, des nausées, des troubles visuels ou des vomissements. Ces symptômes sont ceux d’une affection appelée hypertension intracrânienne.
- Vous ou votre enfant avez des antécédents d’hypothyroïdie (faible taux d’hormones thyroïdiennes), car Norditropin® peut réduire les taux d’hormones thyroïdiennes dans l’organisme.
- Vous ou votre enfant avez des antécédents de scoliose (une maladie touchant la colonne vertébrale). Étant donné que l’hormone de croissance augmente le taux de croissance, les patients ayant des antécédents de scoliose qui sont traités par Norditropin® doivent être surveillés pour déceler toute progression de la scoliose.
- Vous ou votre enfant avez déjà été atteint d’un cancer ou de troubles cardiovasculaires (AVC, anévrisme aortique [dilatation anormale de la paroi de l’aorte], dissection aortique [rupture au niveau des artères principales] et hypertension).
- Communiquez avec votre médecin ou le médecin de votre adolescente si vous ou cette dernière devenez enceinte ou êtes sexuellement active, car on ne sait pas si Norditropin® peut nuire à un enfant à naître ou s’il passe dans le lait maternel.
Y a-t-il d’autres mises en garde et précautions à prendre en compte avant d’amorcer un traitement par Norditropin®?
- Dans de rares cas, l’injection sous-cutanée de préparations d’hormone de croissance peut entraîner une perte et un amincissement du tissu graisseux (lipoatrophie), ainsi qu’une augmentation du volume ou un épaississement du tissu graisseux (lipohypertrophie) à l’endroit de l’injection.
- Il faut conseiller aux patients de consulter leur médecin s’ils remarquent l’un de ces symptômes.
- Il existe un risque accru d’aggravation d’un cancer ou de croissance d’une tumeur préexistante et de réapparition d’un cancer ou d’une tumeur chez les patients traités par radiothérapie crânienne ou cérébrale durant l’enfance et ayant présenté un déficit en hormone de croissance.
- Votre médecin ou le médecin de votre enfant devra exercer une surveillance pour déceler toute réapparition d’un cancer ou d’une tumeur. Consultez votre médecin, ou le médecin de votre enfant, si vous constatez l’apparition de maux de tête ou de changements de comportement, ou si vous ou votre enfant présentez des troubles de la vision, des changements au niveau des grains de beauté, des taches de vin ou de la coloration de la peau.
- Chez les enfants atteints du syndrome de Turner, on a observé des cas de croissance des mains ou des pieds excessive par rapport à la taille.
- Le traitement par Norditropin® peut réduire les taux d’hormones thyroïdiennes. Une réduction des taux d’hormones thyroïdiennes peut avoir une incidence sur l’efficacité de Norditropin®.
- Votre médecin ou le médecin de votre enfant effectuera une analyse sanguine pour vérifier vos taux d’hormones thyroïdiennes ou ceux de votre enfant.
- Le traitement par Norditropin® peut réduire les taux d’une hormone appelée cortisol.
- Informez votre médecin, ou le médecin de votre enfant, si vous ou votre enfant présentez un brunissement de la peau, une fatigue intense, des étourdissements, une faiblesse ou une perte de poids. Le professionnel de la santé effectuera une analyse sanguine pour vérifier vos taux de cortisol ou ceux de votre enfant.
- Le traitement par Norditropin® peut entraîner une augmentation des taux sanguins de phosphore, de phosphatase alcaline et de parathormone.
- Votre médecin ou le médecin de votre enfant effectuera des analyses sanguines pour vérifier ces taux.
Quels sont quelques-uns des effets secondaires de Norditropin®?
| Effets secondaires | Mesures à prendre |
|---|---|
| Réactions allergiques graves | Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous ou votre enfant présentez les symptômes suivants : une enflure du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, des problèmes respiratoires, une respiration sifflante, des démangeaisons intenses, des éruptions cutanées, une rougeur ou une enflure, des étourdissements ou un évanouissement, des battements cardiaques rapides ou très forts, des sueurs. |
| Rougeur et démangeaison au point d’injection | Si cela est particulièrement incommodant ou si le point d’injection devient douloureux, parlez-en à votre médecin ou au médecin de votre enfant. |
| Insulinorésistance | Une insulinorésistance est une incapacité de l’organisme à faire bon usage de l’insuline qu’il produit. Cela entraîne une élévation des taux de glucose dans le sang (glycémie). Il est important de vérifier votre glycémie ou celle de votre enfant en cas de diabète ou d’antécédents familiaux de diabète. |
| Nausées, vomissements, maux de tête ou troubles visuels | Si vous ou votre enfant présentez de tels effets secondaires, avisez‑en votre médecin ou le médecin de votre enfant. |
| Problèmes respiratoires chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi | Si vous ou votre enfant êtes atteint du syndrome de Prader-Willi et présentez des signes de problèmes respiratoires ou d’apnée du sommeil (arrêt respiratoire pendant le sommeil), ou si vous ou votre enfant commencez à ronfler ou le ronflement existant s’aggrave, communiquez avec votre médecin ou le médecin de votre enfant. |
| Claudication inexpliquée ou plainte d’une douleur à la hanche ou au genou (épiphysiolyse fémorale supérieure) | Avisez votre médecin ou le médecin de votre enfant. |
| Infection de l’oreille moyenne, troubles de l’oreille ou de l’audition chez les enfants atteints du syndrome de Turner | Si vous ou votre enfant présentez de tels effets secondaires, avisez‑en votre médecin ou le médecin de votre enfant. |
| Rétention d’eau s’accompagnant d’une enflure des mains et des pieds lors de l’instauration du traitement, ou douleurs articulaires et musculaires légères, et engourdissement ou sensation de picotement dans les mains et les pieds | Ces symptômes disparaissent généralement sans traitement. |
| Gonflement des seins (gynécomastie) | s.o. |
| Inflammation du pancréas (dans de rares cas), causant une douleur intense à l’abdomen et au dos | Communiquez avec votre médecin, ou le médecin de votre enfant, si vous ou votre enfant présentez des maux d’estomac intenses après avoir pris Norditropin®. |
En prenant Norditropin®, vous ou votre enfant pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre médecin ou le médecin de votre enfant.
Quels sont quelques-uns des effets secondaires graves de Norditropin®?
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulemen | Dans tous les cas | ||
| Très fréquent | |||
| Infections des voies respiratoires : Toux, éternuement, congestion nasale, écoulement nasal, fièvre, picotements dans la gorge ou mal de gorge. | √ | ||
| Infections de l’oreille : Douleur aux oreilles, fièvre, écoulement épais et jaune ou sanglant provenant de l’oreille, perte d’appétit, vomissements et comportement grincheux, difficulté à dormir. | √ | ||
| Infections cutanées : Rougeur de la peau et éruption cutanée, démangeaisons, douleur et sensibilité. | √ | ||
| Infection touchant l’intestin grêle : Gaz, ballonnement, diarrhée, douleur abdominale ou spasmes, constipation. | √ | ||
| Fréquent | |||
| Aggravation de la déviation de la colonne vertébrale (scoliose) : Douleurs au dos, omoplate plus haute que l’autre ou plus proéminente que l’autre, hanches asymétriques. | √ | ||
| Douleurs articulaires | √ | ||
| Asthme : Essoufflement, oppression ou douleur thoracique, toux ou respiration sifflante. | √ | √ | |
| Enflure des adénoïdes : Nez bouché, congestion nasale, problèmes aux oreilles, troubles du sommeil, mal de gorge, difficulté à avaler, ganglions enflés dans le cou. | √ | ||
| Constipation : Fréquence d’évacuation des selles inférieure à trois fois par semaine, selles dures, difficiles à évacuer, sensation de ne pas évacuer complètement les selles du rectum. | √ | ||
| Apnée du sommeil : Arrêts respiratoires silencieux, étouffement ou émission de sons pendant le sommeil, somnolence pendant la journée ou fatigue. | √ | √ | |
| Peu fréquent | |||
| Problèmes cardiaques : Difficulté à respirer, essoufflement, douleur ou oppression thoracique, sensation de battements cardiaques forts et intenses, évanouissement. | √ | √ | |
| Jaunisse : Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux. | √ | ||
| Convulsions : Perte de conscience, spasmes musculaires incontrôlés, écoulement de bave ou d’écume au bord des lèvres, goût étrange dans la bouche, serrement des dents, morsure de la langue, mouvements oculaires rapides et soudains. | √ | √ | |
| Convulsions fébriles : Difficulté à respirer, contraction des muscles du visage, des membres et du tronc, fièvre. | √ | √ | |
| Dépression, agressivité | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné ci-dessus ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant, vous ou votre enfant, de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre médecin ou au médecin de votre enfant.
Que doit-on savoir avant d’amorcer un traitement par Norditropin®?
Avant d’amorcer un traitement par Norditropin®, vous ou votre enfant devez vous familiariser avec le stylo Norditropin® FlexPro® et comprendre comment l’utiliser.
Apprenez-en davantage sur la marche à suivre pour amorcer un traitement par Norditropin®.
Comment doit-on entreposer Norditropin®?
Vous ou votre enfant devez savoir comment entreposer Norditropin® adéquatement avant et après la première utilisation.
Apprenez-en davantage sur la manière appropriée d’entreposer Norditropin®.
Si vous ou votre enfant avez des questions et ne trouvez pas les réponses sur le présent site Web, assurez-vous de les poser à votre médecin ou au médecin de votre enfant.